
从实验室的新药研究与探索,到候选药物进入临床人体实验是一个复杂的过程,需要综合的、跨学科的专业服务。中沃德康经验丰富的专家团队:免疫学家,病理学家,毒理学家、分析化学家、癌症生物学家、分子生物学家,传染病科学家和生物高分子学专家,与您一道制定精准的新药及临床前研究战略,用最合理的成本推动候选药物进入临床。
美国FDA要求在食品运输进入美国之前需要提前向FDA申报,并填写通知信息。我们将协助企业获得一个确认号码,该号码将由美国海关经纪人用于货物清关。
FDA 申请和注册的核心在于确保出口产品符合目标市场的法规要求。GCAA 关注食品和农产品的设施注册,DMF 涉及药品原料的质量申报,CVM 监管动物药品和宠物食品,CDER 负责药品审批和市场准入。对于出口企业而言,合规注册是进入国际市场的必要前提,确保产品顺利通过监管,实现合法销售。